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MasterControl QMS

한국후지쯔는 글로벌 기업인 마스터콘트롤사의 QMS(Quality Management Solutions)를 한국에서 독점,제공하고 있습니다. 마스터콘트롤의 QMS는 미국 식품의약국 FDA를 포함해 규제기관을 비롯해 전 세계 약 500여개의 제약,제조 전문업체에서 도입하여 사용하고 있습니다. 마스터콘트롤사의 통합 품질관리 시스템 (QMS)은 각종 기준서와 절차서의 관리를 위한 문서 시스템을 기본으로 이탈, 시정 조치 관리, 시설관리뿐 아니라 내부감사와 교육훈련 관리를 위해 독립된 모듈을 제공합니다.

industry/qms

특징

- 각 모듈은 필요에 따라서 추가가 가능하기 때문에, 모든 모듈을 시스템화하는 경우에서도 단계적으로 도입이 가능합니다.

- 7개국어로 변환이 되기 때문에, 글로벌 비즈니스를 위해 사용하기에 최적입니다.
대응 언어:한국어, 일본어, 영어, 중국어, 프랑스어, 독일어, 스페인어

- FDA ORA:Office of Regulatory Affairs(규제 사업부)의 도입 실적이 있어, 컴플라이언스 대책에 최적의 솔루션입니다.

기능

MasterControl Documents

• 전세계 450사 이상의 고객에게 도입되어 있는 문서 관리 소프트웨어
• FDA 규제나 ISO 규격의 기술 요건, 운용 필수 기능에 특화(버전관리, 감사추적 등)
• 루트 빌더를 사용한 워크플로우 관리
• 여러가지 문서를 안정된 시큐리티 환경에서 일원 관리

MasterControl Process

• 품질 이벤트 관리에 특화된 소프트웨어
• HTML, 또는 PDF의 폼을 사용해 데이터 수집
• 루트 빌더를 사용한 워크플로우 관리
• 폼 크리에이터를 사용한 템플릿 관리(HTML 폼)
• 이벤트와 연동한 E메일 기능 탑재(승인 통지, 통계 데이터 등)

MasterControl Training

• 교육 프로그램(코스명, 강사, 수강자 등 )을 통해 교육 실시 사이클의 자동화
• 모든 교육 훈련 기록을 데이터베이스에서 관리
• 역할별 프로그램 관리가 가능
• 온라인 테스트 기능(정오답, 선택, 순서재배열 등 )
• E메일 전달 기능

MasterControl Supplier

• 모든 공급자를 승인단계별로 관리
• 공급자 정보와 품질 정보의 일원 관리 가능
• MC Audit와의 연계에 의해 공급자 감사(Vendor Audit) 정보를 집약
• MC BOM과의 연계에 의해 공급자 화면에서 현재의 이용 상황 확인이 가능

MasterControl Risk

• 리스크 분석 기법으로 공통의 기준을 설정, 안정된 리스크 평가 체제의 구축
• 발생한 케이스에 대해서 리포트 기능과의 연계 및 E메일 전달 가능
• 리스크 평가 내용을 워크플로우를 통해 승인하는 프로세스 구축 가능
• MC Docs과의 연계에 의해, 리스크에 관련되거나, 또는 발생 요인이 되는 문서

MasterControl Audit

• QA담당자의 업무를 관리하기 위한 토털 솔루션
• 템플릿을 사용한 보고서 발행 기능
• 연간 감사 스케줄의 일원 관리
• 전자서명 기능(Part 11 대응) 탑재, 전자 데이터로의 보고서 발행
•관리에도 대응

MasterControl Projects

• 문서 작성이나 이벤트 관리의 진척도를 통합/관리
• 신청과 같은 복수 문서를 동시에 작성, 또는 개정하지 않으면 안 되는 업무에 효과적
• E메일 기능과 연계함으로써, 확인메일 등의 발신도 가능
• MC내의 데이터와는 별도의 태스크 관리도 가능(회의 등)

MasterControl BOM

• 버전관리
• 여러 가지 열람 모드 탑재:계층화(트리) 표시, 요약(플랫) 표시, 비교 표시
• 자동 업데이트:컴포넌트 갱신으로부터 버전을 자동 갱신
• 사용 개소, 변경 개소의 자동 Tracking
• 일괄변환
• 공급자, 감사 정보와 연계

마스터콘트롤의 QMS솔루션 문의처
icon-telephone Tel: TEL:02-3787-5401
icon-mailE-mail:ijlee@kr.fujitsu.com

주소
space 서울특별시 종로구 종로1 (교보생명빌딩)

※상세 사양은 MasterControl사의 홈페이지를 확인해 주십시오.

MasterControl사 홈페이지 가기 ->> icon-newwindow