QA／QCソリューション

QA／QCソリューションのサービスメニュー

• 安全性試験管理
  LabSite
  医薬品・新規化学物質開発における業界動向と各種規制に対応した安全性試験（毒性試験）管理システムです。GLPから非定型まで柔軟な試験設定、試験の電子化、試験業務/データの信頼性確保が可能です。
• 品質試験管理
  qcLIMS
  製造業における品質管理業務を総合的に支援する品質管理パッケージソフトウェア（LIMS）です。信頼性／データインテグリティを確保し、品質不正の防止、試験業務の電子化、査察／監査対応の省力化を実現します。
• 品質保証管理
  MasterControl
  FDAやICH等の国際基準に対応した文書管理／プロセス管理／教育管理／監査管理／製造記録の電子化等のモジュールで構成される「トータル品質管理ソリューション」をクラウド（SaaS）で提供します。
• 規制対応文書管理
  OpenText Documentum
  法令や社内ルールへの準拠を支援する規制対応文書管理システムです。社内に分散した大量のコンテンツを一元的に管理するとともに、申請文書や報告書の作成・管理業務の効率化を実現します。