Fujitsu
ライフサイエンス
ソリューション
tsClinical
Colle-Spo
安全性情報⼀報・詳細報収集⽀援サービス
医薬品の副作⽤情報の⾃発報告の収集業務を⽀援
製薬業界におけるDX化が加速する中で、医薬品安全性領域ではまだ多くのアナログ業務が残っている状況です。
副作用の自発報告の収集業務においては現在も、MRが医療機関に訪問の上有害事象のヒアリングを行い、紙で起票してPV部門に報告を行う方法が現在でも主流となっております。
富士通JapanのtsClinical Colle-Spoは、これらの製薬企業が従来、紙や⼈⼒で収集していた医薬品の副作⽤情報に関する⾃発報告の収集業務を電⼦化することで⾃発報告の収集の効率化、情報⼀元管理と作業負荷軽減を強⼒にサポートいたします。
こんなお悩みはございませんか︖
紛失や漏洩のリスクがあるし、
管理も⼤変
詳細情報の収集が⾏えるようにしたい
安全性情報管理システムに
⼊⼒しなおす⼿間がかかっている
tsClinical Colle-Spoなら
情報を安全に管理できます
Webから⼊⼒・報告できます
ダウンロードして
安全性情報管理システムへ連携できます
サービス概要図
tsClinical Colle-Spoの特⻑
MR⼊⼒による⼀報連絡から、医師⼊⼒による詳細調査回答までの収集業務をカバーします。
iPadに対応。外出先でのモバイル利⽤を⽀援します。
再調査実施記録・監査証跡管理、⾃動メール配信による進捗管理を⽀援します。
症例数に応じた⽉額でのSaaS型サービスです。
詳細情報
機能名
機能概要
連絡票、詳細調査票入力 ・必須項目の論理チェック
・マスタデータ検索・補填安全性管理システム連携 ・ICSR形式の症例データをダウンロードし、ご利用中の安全性管理システムへ取込み 調査依頼 ・再調査依頼は、要調査項目に対し画面で指示
・連絡票は担当MRへ自動でメール配信ファイル添付 ・臨床検査値データ・画像データ等をそのままファイル添付し、送信可(症例データとの紐付け可能) 期限管理 ・調査の進捗状況を一覧化で確認
・期限の迫った調査の自動警告メール配信(アラート機能)マスタ管理 ・施設名、医師名、医薬品名等の辞書データを管理
・マスタデータ検索・補填セキュリティ・監査証跡 ・ユーザごとの権限(更新・参照等)設定
・ログイン/ログアウト等の操作履歴、症例データ更新履歴の取得トレーニング ・初回ログイン時には操作説明ページを表示し、教育記録として自動取得 帳票出力 ・連絡票、詳細調査票、連絡票一覧、更新履歴等の帳票を標準帳票として搭載 SOP用期限管理設定 ・各種タスクごと(症例収集、再調査収集等)に作業期限を柔軟に設定可能 - ※Connecure、AnserDATAPORTは(株)NTTデータの登録商標です。接続銀行の詳細情報等はホームページ等でご確認下さい。
【MR】連絡票起票画面
【医師】連絡票起票画面
本サービスは下記OSとブラウザが快適に動作する環境で利用されることを前提としています。
動作確認環境 ■ Windows PCおよびタブレット
・Windows10 Microsoft Edge※
Google Chrome※■ Windows PC
・Windows10 Microsoft Edge※
Google Chrome※■ Mac PC
macOS 12.x Safari 15.x
macOS 13.x Safari 16.x
macOS 14.x Safari 17.x■ iPad
iPadOS 15.x Safari 15.x
iPadOS 16.x Safari 16.x
iPadOS 17.x Safari 17.x※最新版(動作検証実施後、動作保証に追加)
動作確認時期
2022年7月
サービス提供時間とお客様サポート
月~土曜日 6時~24時 日曜日 終日停止
月~金曜日 9時~17時30分(祝祭日、年末年始を除く)
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス tsClinical Colle-Spoに関するお問い合わせ
お電話でのお問い合わせ
0120-835-554富士通Japan株式会社 お客様総合センター
受付時間 平日9時~17時30分(土曜・日曜・祝日・当社指定の休業日を除く)
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