電子カルテ起点のeSource ソリューション（治験症例データ連携ソリューション）tsClinical eSource liaison

ソリューション概要

富士通のeSourceソリューション「tsClinical eSource liaison」は電子カルテを起点としたソリューションです。医療機関の電子カルテ内に存在する原データをCertified Copyして、製薬企業のEDC／CDMSへ転送・取り込み可能なCDISC-ODM形式で出力します。

本ソリューションの特長

１．治験担当医師の運用変更が不要

DDC（Direct Data Caputure）方式の一般的なeSourceソリューションでは、治験データを電子カルテとは別システム（eSource管理システム）に入力しなければならず、治験担当医師の運用変更が必要となっています。富士通のeSourceソリューション「tsClinical　eSource liaison」は、電子カルテ内のデータをCertified Copy、抽出する仕組みであり、治験担当医師は運用変更が不要のため、医療機関にも受け入れられ易いソリューションとなっています。また、データが分散されないため、同一患者の診療データおよび治験データを一気通貫で確認可能です。

２．実施期間に合わせた治験単位の利用サービス

治験毎に実施期間に合わせた利用サービス（月額）のご契約となるため、治験毎のランニングコストに基づく利用計画が可能です。

• ※
  利用の際は別途スタートアップサービス等のご契約が必要となります。
  詳細なサービス体系につきましては、お問合せください。

基本機能

1. データ連携実施の治験および被験者を一覧表示
2. 治験基本情報と電子カルテ・CRFマッピング情報を登録
3. 治験に参加している被験者の情報を登録
4. 電子カルテのデータベースから症例データを抽出

   • ※
     抽出可能なデータ
     患者基本情報、検体検査結果、処方・注射オーダ、バイタル情報
5. 電子カルテから抽出した症例データを被験者・Visitと紐付け
6. 症例データをCDISC-ODM形式でファイル出力

運用イメージ

1. eSource liaisonに治験情報を登録
2. 電子カルテに診療データを入力
3. eSource liaisonで電子カルテのデータを抽出し、被験者・Visitと紐付けてファイル出力
4. インターネット接続端末にファイルを移行し、EDC/CDMSのアップロード機能でファイルをアップロード

<動作環境>

「eSource liaison」は医療機関の電子カルテ（※1）クライアント端末（※2）にセットアップされ動作します。製薬企業様にサーバ機等のハードウェア機器をご用意いただく必要はありません。

• ※1
  対象の電子カルテは「HOPE EGMAIN-GX」となります。
• ※2
  連携する医療機関にて電子カルテが動作する端末を1台ご用意いただく必要があります。