MasterControl QMS


한국후지쯔는 글로벌 기업인 마스터콘트롤사의 QMS(Quality Management Solutions)를 한국에서 독점, 제공하고 있습니다. 마스터콘트롤의 QMS는 미국 식품의약국 FDA를 포함해 규제기관을 비롯해 전 세계 약 1000개사 이상 고객이 도입하여 사용하고 있습니다. 마스터콘트롤사의 통합 품질경영 솔루션 (QMS)은 각종 기준서와 절차서의 관리를 위한 EDMS(Electronic Document Management System)를 기본으로 LMS(Learning Management System), Deviation, CAPA, Equipment Mainteanace, EBR 뿐만 아니라 Audit과 Supplier관리를 위해 통합된 모듈을 제공합니다.

정보의 체계적 관리 및 검색프로세스의 효율성프로세스 속도변화에 대한 신속한 대처
기록은 품질보증 시스템의 생명입니다. 그러나 종이 문서로 관리하는 기업은 원하고자 하는 정보를 얻기 위해 많은 지원이 필요 합니다. 하지만 MasterControl은 중앙 집중화된 웹베이스 시스템으로서 구성원이 필요한 정보 검색 시간을 대폭적으로 줄여 줍니다.품질 관련된 프로세스는 자동화 없이는 관리가 매우 까다롭습니다. 교육, 내부감사, 이탈, 시정조치(CAPA)등은 기록, 추적, 보고가 다양한 담당직원과 반복적으로 진행되게 됩니다. MasterControl은 이러한 복잡한 업무 프로세스를 효율적으로 쉽게 관리 할 수 있습니다.품질보증 프로세스에서는 아주 작은 문제 조차도 많은 이탈 등의 복잡한 프로세스를 발생시킵니다. 신속하지 못한 프로세스는 더욱 비용 손실을 입히게 되며, MasterControl을 통한 자동화된 빠른 프로세스는 하루의 모든 시간의 비용을 절감하는 것입니다.품질 보증 프로세스에서 변경이 이루어졌을 경우에, 기업들은 얼마나 많은 비용의 손실이 발생할까요? MasterControl을 통하여 변화에 대한 신속한 대처를 할 수 있는 기반 구축과 함께 그에 따른 비용을 현저희 절감 할 수 있습니다.

QMS 특징


편의성확장성신뢰성다국어지원
Cloud 버전과 On-Premise 버전 모두 제공합니다.각 모듈은 별도로 도입하여 필요에 따라서 추가 확장이 가능하기 때문에, 현재 상황에 맞게 단계적으로 도입이 가능합니다.FDA ORA:Office of Regulatory Affairs(규제 사업부)의 도입 실적이 있어, 컴플라이언스 대책에 최적의 솔루션입니다.10개국 언어로 변환 가능:한국어, 영어, 중국어(간체), 중국어(번체), 일본어, 프랑스어, 독일어, 스페인어, 포르투갈어 ,이탈리아어

QMS 기능


  • 전세계 450사 이상의 고객에게 도입되어 있는 문서 관리 소프트웨어
  • FDA 규제나 ISO 규격의 기술 요건, 운용 필수 기능에 특화(버전관리, 감사추적 등)
  • 루트 빌더를 사용한 워크플로우 관리
  • 여러가지 문서를 안정된 시큐리티 환경에서 일원 관리
  • 품질 이벤트 관리에 특화된 소프트웨어
  • HTML, 또는 PDF의 폼을 사용해 데이터 수집
  • 루트 빌더를 사용한 워크플로우 관리
  • 폼 크리에이터를 사용한 템플릿 관리(HTML 폼)
  • 이벤트와 연동한 Email 기능 탑재(승인 통지, 통계 데이터 등)
  • 교육 프로그램(코스명, 강사, 수강자 등 )을 통해 교육 실시 사이클의 자동화
  • 모든 교육 훈련 기록을 데이터베이스에서 관리
  • 역할별 프로그램 관리가 가능
  • 온라인 테스트 기능(정오답, 선택, 순서재배열 등 )
  • E메일 전달 기능

  • 모든 공급자를 승인단계별로 관리
  • 공급자 정보와 품질 정보의 일원 관리 가능
  • MC Audit와의 연계에 의해 공급자 감사(Vendor Audit) 정보를 집약
  • MC BOM과의 연계에 의해 공급자 화면에서 현재의 이용 상황 확인이 가능
  • 리스크 분석 기법으로 공통의 기준을 설정, 안정된 리스크 평가 체제의 구축
  • 발생한 케이스에 대해서 리포트 기능과의 연계 및 E메일 전달 가능
  • 리스크 평가 내용을 워크플로우를 통해 승인하는 프로세스 구축 가능
  • MC Docs과의 연계에 의해, 리스크에 관련되거나, 또는 발생 요인이 되는 문서
  • QA담당자의 업무를 관리하기 위한 토털 솔루션
  • 템플릿을 사용한 보고서 발행 기능
  • 연간 감사 스케줄의 일원 관리
  • 전자서명 기능(Part 11 대응) 탑재, 전자 데이터로의 보고서 발행
  • 관리에도 대응

  • 문서 작성이나 이벤트 관리의 진척도를 통합/관리
  • 신청과 같은 복수 문서를 동시에 작성, 또는 개정하지 않으면 안 되는 업무에 효과적
  • E메일 기능과 연계함으로써, 확인메일 등의 발신도 가능
  • MC내의 데이터와는 별도의 태스크 관리도 가능(회의 등)
  • 버전관리
  • 여러 가지 열람 모드 탑재:계층화(트리) 표시, 요약(플랫) 표시, 비교 표시
  • 자동 업데이트:컴포넌트 갱신으로부터 버전을 자동 갱신
  • 사용 개소, 변경 개소의 자동 Tracking
  • 일괄변환
  • 공급자, 감사 정보와 연계
  • 종이 제거에 따른 생산 효율성 향상 도모
  • 생산현장의 데이터 입력 오류 및 데이터 완전성 문제 감소
  • 데이터 완전성 개선에 따른 총 일탈 감소
  • 생산 완료 후 검토 기간 감소

※상세 사양은 MasterControl사의 홈페이지를 확인해 주십시오.

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