MasterControl QMS


한국후지쯔는 글로벌 기업인 마스터콘트롤사의 QMS(Quality Management Solutions)를 한국에서 독점, 제공하고 있습니다. 마스터콘트롤의 QMS는 미국 식품의약국 FDA를 포함해 규제기관을 비롯해 전 세계 약 1000개사 이상 고객이 도입하여 사용하고 있습니다. 마스터콘트롤사의 통합 품질경영 솔루션 (QMS)은 각종 기준서와 절차서의 관리를 위한 EDMS(Electronic Document Management System)를 기본으로 LMS(Learning Management System), Deviation, CAPA, Equipment Mainteanace, EBR 뿐만 아니라 Audit과 Supplier관리를 위해 통합된 모듈을 제공합니다.

정보의 체계적 관리 및 검색프로세스의 효율성프로세스 속도변화에 대한 신속한 대처
기록은 품질보증 시스템의 생명입니다. 그러나 종이 문서로 관리하는 기업은 원하고자 하는 정보를 얻기 위해 많은 지원이 필요 합니다. 하지만 MasterControl은 중앙 집중화된 웹베이스 시스템으로서 구성원이 필요한 정보 검색 시간을 대폭적으로 줄여 줍니다.품질 관련된 프로세스는 자동화 없이는 관리가 매우 까다롭습니다. 교육, 내부감사, 이탈, 시정조치(CAPA)등은 기록, 추적, 보고가 다양한 담당직원과 반복적으로 진행되게 됩니다. MasterControl은 이러한 복잡한 업무 프로세스를 효율적으로 쉽게 관리 할 수 있습니다.품질보증 프로세스에서는 아주 작은 문제 조차도 많은 이탈 등의 복잡한 프로세스를 발생시킵니다. 신속하지 못한 프로세스는 더욱 비용 손실을 입히게 되며, MasterControl을 통한 자동화된 빠른 프로세스는 하루의 모든 시간의 비용을 절감하는 것입니다.품질 보증 프로세스에서 변경이 이루어졌을 경우에, 기업들은 얼마나 많은 비용의 손실이 발생할까요? MasterControl을 통하여 변화에 대한 신속한 대처를 할 수 있는 기반 구축과 함께 그에 따른 비용을 현저희 절감 할 수 있습니다.

QMS 특징


편의성확장성신뢰성다국어지원
Cloud 방식으로 인프라 구성 및 관리의 부담없이 사용 가능합니다.각 모듈은 별도로 도입하여 필요에 따라서 추가 확장이 가능하기 때문에, 현재 상황에 맞게 단계적으로 도입이 가능합니다.FDA ORA:Office of Regulatory Affairs(규제 사업부)의 도입 실적이 있어, 컴플라이언스 대책에 최적의 솔루션입니다.10개국 언어로 변환 가능:한국어, 영어, 중국어(간체), 중국어(번체), 일본어, 프랑스어, 독일어, 스페인어, 포르투갈어 ,이탈리아어

QMS 기능


  • 전세계 450사 이상의 고객에게 도입되어 있는 문서 관리 소프트웨어
  • FDA 규제나 ISO 규격의 기술 요건, 운용 필수 기능에 특화(버전관리, 감사추적 등)
  • 루트 빌더를 사용한 워크플로우 관리
  • 여러가지 문서를 안정된 시큐리티 환경에서 일원 관리
  • 품질 이벤트 관리에 특화된 소프트웨어
  • HTML, 또는 PDF의 폼을 사용해 데이터 수집
  • 루트 빌더를 사용한 워크플로우 관리
  • 폼 크리에이터를 사용한 템플릿 관리(HTML 폼)
  • 이벤트와 연동한 Email 기능 탑재(승인 통지, 통계 데이터 등)
  • 교육 프로그램(코스명, 강사, 수강자 등 )을 통해 교육 실시 사이클의 자동화
  • 모든 교육 훈련 기록을 데이터베이스에서 관리
  • 역할별 프로그램 관리가 가능
  • 온라인 테스트 기능(정오답, 선택, 순서재배열 등 )
  • E메일 전달 기능

  • 모든 공급자를 승인단계별로 관리
  • 공급자 정보와 품질 정보의 일원 관리 가능
  • MC Audit와의 연계에 의해 공급자 감사(Vendor Audit) 정보를 집약
  • MC BOM과의 연계에 의해 공급자 화면에서 현재의 이용 상황 확인이 가능
  • 리스크 분석 기법으로 공통의 기준을 설정, 안정된 리스크 평가 체제의 구축
  • 발생한 케이스에 대해서 리포트 기능과의 연계 및 E메일 전달 가능
  • 리스크 평가 내용을 워크플로우를 통해 승인하는 프로세스 구축 가능
  • MC Docs과의 연계에 의해, 리스크에 관련되거나, 또는 발생 요인이 되는 문서
  • QA담당자의 업무를 관리하기 위한 토털 솔루션
  • 템플릿을 사용한 보고서 발행 기능
  • 연간 감사 스케줄의 일원 관리
  • 전자서명 기능(Part 11 대응) 탑재, 전자 데이터로의 보고서 발행
  • 관리에도 대응

  • 문서 작성이나 이벤트 관리의 진척도를 통합/관리
  • 신청과 같은 복수 문서를 동시에 작성, 또는 개정하지 않으면 안 되는 업무에 효과적
  • E메일 기능과 연계함으로써, 확인메일 등의 발신도 가능
  • MC내의 데이터와는 별도의 태스크 관리도 가능(회의 등)
  • 버전관리
  • 여러 가지 열람 모드 탑재:계층화(트리) 표시, 요약(플랫) 표시, 비교 표시
  • 자동 업데이트:컴포넌트 갱신으로부터 버전을 자동 갱신
  • 사용 개소, 변경 개소의 자동 Tracking
  • 일괄변환
  • 공급자, 감사 정보와 연계
  • 종이 제거에 따른 생산 효율성 향상 도모
  • 생산현장의 데이터 입력 오류 및 데이터 완전성 문제 감소
  • 데이터 완전성 개선에 따른 총 일탈 감소
  • 생산 완료 후 검토 기간 감소

News


MasterControl, Sixth Street Growth가 주도한 Series A 펀딩라운드에서 13 억 달러 가치 평가받으며 1억 5,000만 달러 조달 성공


단독 성장 통해 1억 달러 이상의 연간반복수익(ARR) 달성한 회사의 첫 펀딩라운드, 조달 자금은 QMS와 MES SaaS 서비스 제품 개발 가속화에 쓰일 예정


솔트레이크시티, Dec. 16,2022 (GLOBE NEWSWIRE)-- 생명공학을 위한 품질 및 제조 소프트웨어 솔루션 분야의 선도 공급사 MasterControl이 첫 자금 조달이자 Sixth Street Growth 주도로 열린 Series A 펀딩라운드에서 1억 5,000만 달러 규모를 달성했다고 발표했다. MasterControl은 지난 30여년 간 흑자를 기록해 왔으며, 이번 자금 조달로 기업가치는 13억 달러가 되었다. 모인 자금은 Pfizer, Cochlear, Thermo Fisher Scientific을 비롯해 전 세계 1,100여개에 이르는 글로벌 생명공학 고객사들을 돕기 위한 SaaS 솔루션 개발을 가속화하는 데 쓰일 예정이다.

MasterControl의 CEO인 Jon Beckstrand는 “지난 30여 년 동안 우리는 삶을 변화시키는 제품을 더 많은 사람에게, 더 빨리 제공하겠다는 목표에 초점을 맞춰왔다. 그 헌신의 결과, 우리는 제품연구 및 조달 사이클을 늘리는 품질 및 제조 비효율성을 끊는 데 앞장설 수 있었다. 우리는 고객사들이 혁신 기술을 시장에 더 빠르게, 더 낮은 가격으로 선보이도록 돕고자 한다. 목표는 우리 솔루션의 주요 니즈를 충족하기 위해 자원과 전문성을 갖춘 전략적 파트너를 넓히는 것이다. 그 목표를 현실로 만들어줄 Sixth Street Growth의 노련한 전문 인력과 함께하게 되어 행운”이라고 말했다.

MasterControl은 조달 자금을 활용해 솔루션을 지속적으로 구축하고 강화할 것이며, 품질 문제를 예측하고 예방하는 기술에 좀더 주력하는 한편, 진정한 AI 지원 제조 최적화를 구현하는 데 힘쓸 것이다. AI, 머신러닝, 자연어 처리와 같은 신기술에 대한 투자는, 고객사들의 사업 결과를 향상하고, 규정 및 절차 준수에 들어가는 시간과 비용을 절감하고, 이전에는 도달 불가능했던 환자들에게 삶을 변화시키는 제품을 제공한다.

자금 조달 전까지 MasterControl은 독자적으로 길을 개척해왔다. 지금까지 1 억 달러가 넘는 연간 반복수익 (ARR)과 25%가 넘는 연간 성장률을 기록해왔다. 2019 년 Manufacturing Excellence를 출시해 170 억 달러 규모의 제조실행시스템 (MES) 시장에 혁신을 일으킨 후로, MES 시장에서 100개가 넘는 신규 고객사를 유치했고, 매해 100% 이상의 매출 성장률을 보이고 있다. 상위 50위권의 제약 및 의료기기 기업들의 절반을 고객사로 보유한 MasterControl은 핵심 제약 및 의료기기 부문과 인접한 신규 시장, 이를테면 계약 개발, 제조, 맞춤 의료, 세포 및 유전자 치료 부문으로의 진출을 꾀하고 있다.

Sixth Street Growth의 매니징 디렉터인 Nari Ansari는 “MasterControl은 제조 업계의 디지털 전환에 힘을 싣고, 생명과학을 비롯해 규제가 철저한 여타 기관들이 최고로 안전한 제품을 고객들에게 최대한 빨리 공급할 수 있도록 돕는 SasS 선도 기업이다. 검증된 사업 모델, 유능한 리더십팀, 대규모의 고객 기반, 탄탄한 성장률 등을 두루 보여주고 있기도 하다. 이러한 기업의 첫 외부 투자자가 되어 영광스럽게 생각하며, 지속적인 성공을 계속 돕고 싶다”고 말했다.

이 투자와 관련해 William Blair가 Sixth Street Growth의 고문으로 참여한다. MasterControl에 대한 자세한 정보는 www.mastercontrol.com에서 확인할 수 있다.

MasterControl 개요
MasterControl은 생명과학 및 기타 업계를 위한 클라우드 기반 품질 및 컴플라이언스 소프트웨어 공급사로 지난 30여년 간 고객사와 마찬가지로 사람들의 삶을 바꿀 제품을 보다 신속하게 공급한다는 목표를 가지고 있다. MasterControl은 기업들이 품질 및 제조 프로세스를 디지털화, 자동화하고 여기에 연결할 수 있도록 지원한다. MasterControl의 각종 툴은 제품 품질 개선, 비용 절감, 시장 출시 기간 단축에 있어 검증된 실적을 보유하고 있다. 전 세계 1,100여개 기업들이 MasterControl 솔루션을 사용해 운영을 간소화하고 컴플라이언스를 유지하는 한편 대용량의 데이터를 쉽게 분석 및 해석하고 비즈니스 인사이트를 실시간으로 시각화하고 있다. MasterControl에 대한 자세한 정보는 www.mastercontrol.com에서 확인할 수 있다.

Sixth Street Growth 개요
Sixth Street Growth는 중후기 성장 기업들에 민간 투자를 진행하는 회사다. Sixth Street Growth 팀은 회사 창업자 및 경영팀과 손을 잡고 차별화된 자본 솔루션을 제공해 유기적, 비유기적 성장을 가속화하는 데 힘쓰고 있다. Sixth Street Growth은 운용자산 및 출자약정자본 600억달러 이상인 글로벌 투자 회사 Sixth Street의 성장 투자 플랫폼이다. Sixth Street은 Growth 프랜차이즈 창설 후 이를 통해 70여 개 회사에 90 억 달러 이상을 투자했다. Select Sixth Street Growth는 Airbnb, AvidXchange, ConcertAI, Contentsquare, Datavant, Gainsight, Heap, MDLlVE, Spotify, Sprinklr 등의 기업에 투자하고 있다. www.sixthstreetgrowth.com, linkedin, twitter, instagram에서 확인할 수 있다.

※상세 사양은 MasterControl사의 홈페이지를 확인해 주십시오.

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