臨床研究支援システム
HOPE eACReSS
(ホープ イーアクレス)
自主臨床研究における、試験管理から症例データ収集業務をカバー。
ICH-GCPに準拠した症例データ収集管理機能を実装し、信頼性・適格性の高い研究を支援します。
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お問い合わせ・ご相談
ご不明点・ご要望などございましたら、お気軽にお問い合わせください。
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Fujitsu ヘルスケアソリューション HOPE eACReSS
概要
近年、臨床研究は、新たな倫理指針やICH-GCPなどの実施基準への対応が求められ、臨床研究データの信頼性を確保する仕組みが必須になりつつあります。
本臨床研究支援システム「HOPE eACReSS」は、大学病院臨床試験アライアンス事業(*1)から生まれた、高品質な臨床研究管理を低コストで実現するシステムです。単施設の臨床研究から、多施設共同の大規模臨床研究まで、幅広く活用できるシステムです。
(*1) 大学病院臨床試験アライアンスは、関東甲信越地区の8つの国立大学(東京大学様、千葉大学様、東京医科歯科大学様、筑波大学様、群馬大学様、新潟大学様、信州大学様、山梨大学様)からなる治験・臨床研究のアライアンスです。
機能概要
本システムは、eProtocol(*2)、eCRF(*3)の作成・登録から、割付、患者登録、症例データ収集・管理まで一連の臨床研究業務をカバーし、各利用者ごとに臨床研究のフローに合わせた機能を実装しています。
また、CDISC対応や電子カルテ連携、モニタリング等、お客様の要件に合わせた個別対応が可能です。
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特長・メリット
(1) | 機能の充実に加え、使い易さを追求したシステム |
自主臨床研究を実施する上での一連の機能(上記参照)に加え、SASデータセット変換ツールやシステム内メール、進捗グラフ出力などの便利な機能を標準で実装しております。 また、ルーチンとして日々システムを使用しない利用者でも、マニュアル無しで操作できるよう、使い易さにこだわって開発しております。 | |
(2) | ICH-GCPに準拠した症例報告書作成機能(*5) |
責任医師等によるeCRFの確認機能を実装し、症例報告書に関するGCP要件に対応しています。 また、監査証跡(Audit Trail)、ER/ES対応など、求められる基準に順次対応しております。 | |
(3) | 導入・ランニングコストを抑制したシステム |
利用形態に応じたシステム構成により、初期導入費用を抑制します。 また、お客様がExcel(*6)機能で作成可能なeCRFをデータベースで管理する仕組みを実装し、試験数無制限で利用可能です。 |
導入の形態と期間
単施設利用
- ユーザーライセンス数:10名~
- 標準構成:単施設版パッケージ+サーバ1台+その他ソフト(DBソフト等)
※単施設版には標準で10ユーザーライセンスが付いており、必要数分のライセンスを追加購入可能です。 - 構築期間:約1ヶ月~2ヶ月
多施設共同利用
- ユーザーライセンス数:無制限
- 標準構成:多施設共同利用版パッケージ+サーバ2台+その他ソフト(DBソフト等)
※多施設共同利用版パッケージはユーザーライセンス無制限で利用可能です。上記構成以外に、ネットワーク関連機器(ファイヤーウォール等)が必要となりますが、お客様のインターネット公開環境により、ネットワーク構成は変動します。 - 構築期間:約3ヶ月~5ヶ月
*本製品は医療機器ではありません。
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