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第5回倫理審査委員会(議事録要旨)

日時

2016年5月12日(木曜日) 16時00分~18時00分

場所

富士通本社

出席者

委員長、副委員長、委員4名

議事

  • 委員会成立(運営規則第6条で規定する定足数)の確認後に開会

  • 報告
    前回委員会で条件付承認となった4案件の進捗状況を報告
    実地調査として、進捗報告(15-004、15-005)を実施

  • 審議
    (15-004)実臨床データを用いたビッグデータ解析手法の開発
    【審査結果】承認(研究継続)

    (15-005)薬物動態シミュレーションシステムの臨床応用に関する研究
    【審査結果】承認(研究継続)

    (16-001)安全高品質な漢方ICT医療を用いた未病制御システムの研究開発
    【審査結果】保留
      ・本委員会の指摘事項を共同研究先へ申し入れると共に、共同研究先での倫理審査委員会の審査内容、審査状況を確認し、契約書、計画書などの関係書類に適切に反映させること(次回委員会で再審議)

    (16-002)医療音声翻訳病院内臨床試験
    【審査結果】以下の条件付きで承認(条件解除については委員長に一任)
      ・本委員会の指摘事項を共同研究先へ申し入れると共に、共同研究先での倫理審査委員会の審査内容、審査状況を確認し、契約書、計画書などの関係書類に適切に反映させること

  • 次回の委員会開催日程を確認後に閉会