製薬業界向け tsClinical 臨床試験（治験）・製造販売後ソリューション

臨床試験（治験）
安全管理
製造販売後調査

富士通は、臨床試験（治験）、医薬品の安全管理、医薬品の製造販売後調査に関わる業務を支援するソリューションをご提供します。

臨床試験（治験）・製造販売後ソリューション体系図

臨床試験（治験）ソリューション

申請電子データSDTM自動作成システム tsClinical for SDTM Automation

申請電子データSDTM自動作成システム tsClinical for SDTM Automationは、臨床試験の申請データをCDISC標準のSDTM形式で自動作成するシステムです。様々なソースデータから作成されるSDTMデータの作成業務の効率化とコスト削減を実現します。

CDISC準拠臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadata

CDISC準拠臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadataは、臨床試験のメタデータ管理を効率化し、新薬電子申請で必要となるCDISC標準に準拠したデータ作成を容易にするメタデータ管理システムです。

医薬品の試験データ検証システム Pinnacle 21 Enterprise

医薬品の試験データ検証システム Pinnacle 21 Enterpriseは、医薬品の電子申請を行う際に医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出する試験データの品質を検証するためのシステムです。システムの導入、CSV対応、Issue解析サポートも提供しております。システム導入については入力フォームよりお問合せください。
また、このPinnacle 21 Enterpriseを利用した「申請電子データアセスメントサービス」にて、提供頂いた申請電子データの評価を代行するサービスも併せて提供しており、これまで多数のお客様、試験における対応実績がございます。本サービスのご利用、ご予約については入力フォームよりお問合せください。（パンフレットはこちら）

臨床試験向け症例データ管理システム tsClinical DM-21

臨床試験向け症例データ管理システム tsClinical DM-21は、症例データの品質を保証し、コンプライアンス対応を実現するとともに、より高度なデータ活用を可能にします。

国際共同治験管理システム tsClinical DDworks21 / Global

国際共同治験管理システム tsClinical DDworks21 / Globalは、国際共同治験における品質管理に焦点をあてたソリューションです。国際共同治験の進捗、規制遵守、課題の状況を見える化することで、現場作業の効率化と報告漏れや申請手続きの誤りなどを防止し、治験の品質確保と円滑な業務運用をグローバルに実現します。

臨床試験向け症例データ収集システム tsClinical DDworks21/EDC plus

臨床試験向け症例データ収集システム tsClinical DDworks21/EDC plusは、臨床試験（治験）データの収集（EDC業務）および臨床試験（治験）データの管理（CDMS業務）を、必要な期間（臨床試験期間のみ）だけご利用いただける、ASP型のシステムです。

臨床試験向けGCP管理システム tsClinical DDworks21

臨床試験向けGCP管理システム tsClinical DDworks21は、臨床試験（治験）の実施計画立案から終了手続きまで、GCP管理系業務全般をサポートしています。

臨床試験副作用情報等通知システム tsClinical DDworks21 / NSADR

臨床試験副作用情報等通知システム tsClinical DDworks21 / NSADRは、GCP第20条で定める副作用情報等を責任医師および医療機関の長へ「迅速」かつ「確実」に伝達し、被験者の安全性を確保すると共に、臨床試験（治験）の継続について早期に判断していただくことを目的としたソリューションです。

臨床試験向け帳票作成システム tsClinical Report@Extra

臨床試験向け帳票作成システム tsClinical Report@Extraは、各種CDMシステムとのシームレスな連携を実現し、高度な帳票設計を誰にでもわかりやすく、使いやすくした帳票作成・出力ツールです。

安全管理ソリューション

安全性情報一報・詳細報収集支援システム tsClinical Colle-Spo

安全性情報一報・詳細報収集支援システム tsClinical Colle-Spoは、製薬企業が従来、紙や人力で収集していた医薬品の副作用情報に関する自発報告の収集業務を電子化するSaaS型サービスです。MR入力による連絡票（一報）から医師入力による詳細調査（詳細報）までをインターネットを介して収集することで情報一元管理と作業負荷軽減を強力にサポートします。

安全性情報管理システム tsClinical パーシヴAce/PV

安全性情報管理システム tsClinical パーシヴAce/PVは、医薬品安全性情報の収集から報告、保管までの一元管理を実現します。各種機能により、安全性情報管理業務の規制を遵守（GVP）、業務効率化を強力サポートします。

製造販売後調査ソリューション

製造販売後調査データ収集システム tsClinical PostMaNet

製造販売後調査データ収集システム tsClinical PostMaNetは、医薬品の製造販売後調査における症例データを、インターネットを介して医療機関から製薬企業に送信し、データの収集・管理をするASPサービスです。

製造販売後調査進捗管理システム tsClinical PostMaWatch

製造販売後調査進捗管理システム tsClinical PostMaWatchは、製造販売後医薬品の有効性や安全性に関わる調査（PMS）の情報データと進捗を管理するASPサービスです。管理部門を中心として行われてきたPMS業務について、現場の最前線であるMRからの入力、およびCROからの利用を可能にし、業務の効率化・迅速化を図ります。