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ライフサイエンス（医薬品・製薬）

CDISC関連発表資料 PhUSE Single Day Events（SDE）

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CDISCを用いた臨床治験におけるメタデータ管理の重要性について
（1.01MB / A4・20ページ）［2014年10月31日］

Why is effective Metadata Management the key?
Because all of these "labor-intensive" processes are related to Metadata.
Managing Metadata effectively ensures everyone maps source data to SDTM in the same discipline.
Besides, it ensures metadata traceability between your EDC database, SDTM, and ADaM.

なぜメタデータ管理が重要なのか？
それは労働集約型のプロセスがすべてメタデータに関連しているからである。
メタデータを効果的に管理することによって、誰でも同じ基準でSDTMのデータマッピングが可能となる。
さらに、メタデータ管理をすることでEDCデータベースとSDTM、ADaMのトレーサビリティを確保することが可能となる。

目次

メタデータの定義
CDISCの価値
CDISC適用の実際
メタデータの重要性
メタデータ管理のフレームワーク
CDISC発メタデータリポジトリ
メタデータリポジトリの有用性

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メタデータ管理の重要性

従来の労働集約型のCDISC適用業務モデルと、効果的なメタデータ管理を実現した新業務モデルの違いと生産性についてご紹介します。

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