CDISCとは
CDISCとは、臨床試験データの世界的な業界標準を策定する団体の名称です。その団体が策定するデータ標準を総称してCDISCと呼ばれる場合もあります。
日本では2016年度から申請電子データのCDISCでの受付が開始し、2018年度には義務化される見込みです。
CDISCの利点
- 試験の冒頭から使用した場合、大幅なプロセスの効率化（すなわち時間とコストの削減）が得られる
- 「ナレッジウェアハウス」によるデータの統合を可能にし、科学的研究やマーケティング等を改善するためのデータ再利用性を向上できる
- 医療機関・パートナーとのデータ交換を容易にする
- 規制当局による申請書類のレビューを効率化する
CDISC対応への取り組み
臨床研究データの世界的な業界基準「CDISC」に関する富士通の取り組みをご紹介します。
富士通は2012年12月にCDISC Platinumメンバーとして加入し、CDISC標準に関して国内市場ではIT業界随一の経験・人員を有しています。
【CDISC活動実績例】
- Japan CDISC Coordinating Committee（ボードメンバー）へメンバーを輩出
- 日本人として数少ないCDISC本部での活動に参画
CDISC関連情報
CDISC関連発表資料
臨床研究データの世界的な業界基準「CDISC」に関する富士通の取り組みについての資料をご紹介します。CDISC関連発表資料（PDF）が、すべて無料で閲覧できます。
公式Facebook
富士通のCDISC関連製品・サービスの最新情報を公式Facebookページでも告知しています。ご要望の投稿・ユーザーの皆様とオープンな意見交換などを行うことができます。
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