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ライフサイエンス（医薬品・製薬）

CDISC関連発表資料 CDISC Japan Interchange

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CDISC関連発表資料「CDISC Japan Interchange」の表紙画像

SDTMを市販後調査に適用するための実証実験について
（1.01MB / A4・17ページ）［2013年12月］

Can SDTM be applied to post-marketing studies similarly to clinical studies?
How is Reliability and Trustworthiness of Records?
Furthermore, how is Cost Effectiveness?

SDTMは市販後調査に適用できるのか？
また記録の確実性、信頼性は？
さらに、コストへの効果はどうなるのか？

目次

SDTMの市販後調査への適用
技術的な検証と結果の考察

本資料の詳しい内容は、PDFにてご覧いただけます。（お申込み必要・無料）

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CDISC SDTMおよびADaMデータセットのメタデータを記載したExcelファイルをもとにdefine.xmlを生成します（SENDも対応予定）。
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メタデータ管理の重要性

従来の労働集約型のCDISC適用業務モデルと、効果的なメタデータ管理を実現した新業務モデルの違いと生産性についてご紹介します。

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