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솔루션 기능

Protocol Data Management

Product, Protocol의 기본정보, Protocol별 실시체제(Sponsor)관리, Protocol에 사용하는 자료의 버전관리 가능

Site Management

임상시험을 실시하는 Site 및 Investigator/Staff etc.의 관리, Site 및 Principal-Investigator의 Selection정보관리 가능

Regulatory Submission

IND의 승인일, Site, Principal-Investigator의 KFDA 신청관리 가능

Study Procedure Information Management

IRB 승인일, IRB 멤버관리 및 Site와의 계약일, 계약 Subject수 관리 가능
복수의 IRB 승인정보관리 및 계약정보의 변경관리 가능

IP Management

임상 시험약의 입출고, Institution에 제공 / 회수수량의 관리, 폐기수량관리 가능
재고는 복수의 보관장소의 정보 관리가능

Monitoring

Pre-Study, Initiation, Visit, Close-out의 Monitoring Report 작성, 승인 가능
국내임상시험에 대응한 Monitoring Checklist를 표준제공(Protocol별로 항목 추가 가능)

Integrated Information

시스템에 입력된 정보를 Excel등을 이용하여 참조 가능
Site, Investigator, Staff의 리스트 및 Protocol/Subject의 진척 상황 등을 시기 적절하게 확인가능

Master Maintenance

User의 추가 및 삭제, Institution, Physician Master관리

Tasklist

시스템에 입력된 정보를 바탕으로 Logical Check를 실시, KGCP경고 정보 및 사용자의 연락사항을 통지

Security

사용자 권한에 따라 상세한 Security 설정 가능
<로그인 권한, 갱신권한, 참조권한을 Protocol단위, 화면단위로 설정 가능>