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GCP業務支援システム tsClinical DDworks21 機能概要

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GCP業務支援システムとして必要な機能を網羅した上で、より精度の高いGCP業務遂行を支援するため、tsClinical DDworks21は様々なすぐれた機能とサービスを用意しております。


パッケージの位置づけ

特長的機能

規制当局のレギュレーションに沿ったチェック機能、ナビゲート機能

  • 4段階のレベル(緊急・警告・注意・情報)にてチェックを行い、利用者へ情報を発信
  • 各段階に応じたロジカルチェックや各種手続書類の日付の相関チェックを実施

J-GCPの必須確認事項を網羅したモニタリング報告書作成機能

  • J-GCPの必須確認事項を網羅したモニタリング項目を標準設定
  • 貴社固有のモニタリング項目を作成可能
  • 必須確認事項の対応漏れのチェックが可能

ガイドラインに完全対応した各種治験届書、XMLファイル作成機能

  • 治験計画書、治験計画変更書、治験終了届書、治験中止届書、開発中止届書の
    全ての届書が作成可能
  • 画面より情報を入力するだけで、XML・SGMLファイルを自動生成可能

豊富なQC業務支援機能

  • 作成された報告書の様々な角度での情報抽出が可能

ライフサイエンスソリューションに関するお問い合わせ

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(土曜・日曜・祝日・当社指定の休業日を除く)