製薬業界向け品質管理システム MasterControlをベースとして工場ごとに運用の異なる業務を共通化、さらに共通化した業務を元に複数工場展開を実施したB社様の事例をご紹介します。
B社様としましては、全国にある複数の工場それぞれ組織体制・運用フローが異なる状況で、QMSを整備しなければならない状況ということでご相談を受けました。
検討した業務運用について、共通化の難しいルートについては柔軟に解釈し、スコープを調整しながら、システムの最適化を複数工場に実施しました。
製薬業界向け品質管理システム MasterControlは、FDAやICH、GHTFなどの国際基準に対応した文書管理やプロセス管理、トレーニング管理、監査管理ソフトウェアから構成されるトータル品質管理ソリューションを提供しています。