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安全性情報一報・詳細報収集支援サービス
FUJITSU ライフサイエンスソリューション tsClinical Colle-Spo（コレスポ）
製薬企業が従来、紙や人力で収集していた医薬品の副作用情報に関する自発報告の収集業務を電子化するSaaS型サービスです。MR入力による連絡票（一報）から医師入力による詳細調査（詳細報）までをインターネットを介して収集することで情報一元管理と作業負荷軽減を強力にサポートします。
※2019年7月に一報の収集業務機能をリリースしました。
詳細報の収集業務機能についても順次リリース予定です。
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の特長
- MR入力による一報連絡から、医師入力による詳細調査回答までの収集業務をカバー
- 外出先でのモバイル利用に対応（iPad）
- ICSR（E2B（R3））形式データダウンロードによるPV部門のデータ入力負荷軽減
- 再調査実施記録・監査証跡管理、自動メール配信による進捗管理支援
- 症例数に応じた月額でのSaaS型サービス
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の
サービス概要図
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の機能
| No. | 機能名 | 機能概要 |
|---|---|---|
| 1 | 連絡票、詳細調査票入力機能 |
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| 2 | 安全性管理システム連携機能 |
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| 3 | 調査依頼機能 |
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| 4 | ファイル添付機能 |
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| 5 | 期限管理機能 |
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| 6 | マスタ管理機能 |
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| 7 | セキュリティ・監査証跡機能 |
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| 8 | トレーニング機能 |
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| 9 | 帳票出力機能 |
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| 10 | SOP用期限管理設定機能 |
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安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の画面例
一報(連絡票)起票画面
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の動作環境
本サービスは下記OSとブラウザが快適に動作する環境で利用されることを前提としています。
| OS | ブラウザ |
|---|---|
| Windows 8.1 | Internet Explorer 11（互換表示設定が必要） |
| Windows 10 | Microsoft Edge |
| iOS 12.1 | Safari 12.1 |
| 製品 | サポート期限 |
|---|---|
| Windows 8.1 | 2023年1月10日 |
| Windows 10 | 2025年10月14日 |
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の
サービス時間
- 月～土曜日：6時～24時
- 日曜日：終日停止
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の
お客様サポート(CSD）
- 月～金曜日：9時～17時30分（祝祭日、年末年始を除く）
安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「tsClinical Colle-Spo」の関連情報
【プレスリリース】
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