Fujitsu Limited

한국오츠카 임상정보관리시스템 프로젝트 수주

Korea、 25 September 2008 — 

2008년 9월 25일, 서울 - 한국후지쯔(대표이사 박형규)는 9월 16일 한국오츠카제약(대표이사 엄대식, www.otsuka.co.kr)의 임상정보관리패키지(DDWorks21) 프로젝트를 국내 최초로 수주했다고 밝혔다. 한국오츠카는 식약청의 KGCP 규정 준수, 임상시험 모니터링 및 제반 관리업무의 효율화를 위해 한국후지쯔의 임상정보관리패키지(DDWorks21)를 전면적으로 도입하여, 지난 9월 16일 시스템 구축 프로젝트 개시에 들어갔다.

이번에 한국오츠카제약에 적용된 임상정보관리패키지(DDWorks21)는 FJSK(후지쯔시코쿠시스템즈)에서 개발된 제품으로 일본대표제약사 60여개사에 적용되어 우수성이 입증된 제품이며 FDA 21CFR Part11(전자기록 및 서명 관련 FDA 규정) 의 Computer System Validation에 적합하도록 제작되었다.

특히 임상관리업무의 프로토콜 정보관리, 시험약 관리, 모니터링, 문서관리 등을 지원함으로써, 정보를 신속 정확하게 수집, 분석, 대응하는 기능을 제공하여 정보의 신뢰성을 높이고 업무 효율화를 지원한다.

한국오츠카측은 “시스템 도입으로 임상관리업무의 표준화, 모니터링 업무의 효율화, CRO 등 외부 협력사와의 정보공유 등에 기여할 것으로 기대하고 있다.”고 밝혔다.

---

About Fujitsu Korea Ltd.

후지쯔는 고객 중심의 IT, 커뮤니케이션 솔루션을 공급하는 세계적인 IT 서비스 기업입니다. 후지쯔의 최첨단 소재 기술, 고신뢰성 컴퓨팅 / 커뮤니케이션 솔루션, 전세계 70개국에 배치된 시스템 / 서비스 전문가들은 오늘도 고객의 성공을 위해 무한한 가능성을 열어가고 있습니다. 도쿄에 본사를 두고 있는 후지쯔의 2007년(2008년 3월 31일 기준) 매출액은 약 533억 달러입니다. 더 자세한 정보는 www.fujitsu.com에서 확인하실 수 있습니다.

---

Press Release관련문의