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製薬業界向け tsClinical 臨床試験(治験)・製造販売後ソリューション

富士通は、臨床試験(治験)、医薬品の安全管理、医薬品の製造販売後調査に関わる業務を支援するソリューションをご提供します。

臨床試験(治験)・製造販売後ソリューション体系図

tsPharma 創薬工程について詳しくはこちら 国際共同治験管理 DDworks21 / Global 臨床試験メタデータ管理 Metadata GCP管理 DDworks21 / ASP 臨床試験副作用情報等通知 DDworks21 / NSADR 症例データ管理 DM-21 症例データ収集 DDworks21 / EDC Plus 自由帳票作成 Report@Extra 安全性情報管理 パーシヴ / Ace / PV 製造販売後調査情報収集 PostMaNet 製造販売後調査進捗管理 PostMaWatch 医薬品開発向け標準データ連携 Clinical Service Bus (X-Management) 医薬品開発向け標準データ格納 Clinical Repository (X-Management) tsPharma 生産・販売工程について詳しくはこちら 【申請】文書管理・共用ワークスペース 【品質管理】

臨床試験(治験)ソリューション

CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadata

CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadataは、臨床試験のメタデータ管理を効率化し、新薬電子申請で必要となるCDISC標準に準拠したデータ作成を容易にするメタデータ管理システムです。

臨床試験向け症例データ管理システム tsClinical DM-21

臨床試験向け症例データ管理システム tsClinical DM-21は、症例データの品質を保証し、コンプライアンス対応を実現するとともに、より高度なデータ活用を可能にします。

国際共同治験管理システム tsClinical DDworks21 / Global

国際共同治験管理システム tsClinical DDworks21 / Globalは、国際共同治験における品質管理に焦点をあてたソリューションです。国際共同治験の進捗、規制遵守、課題の状況を見える化することで、現場作業の効率化と報告漏れや申請手続きの誤りなどを防止し、治験の品質確保と円滑な業務運用をグローバルに実現します。

臨床試験向け症例データ収集システム tsClinical DDworks21/EDC plus

臨床試験向け症例データ収集システム tsClinical DDworks21/EDC plusは、臨床試験(治験)データの収集(EDC業務)および臨床試験(治験)データの管理(CDMS業務)を、必要な期間(臨床試験期間のみ)だけご利用いただける、ASP型のシステムです。

臨床試験向けGCP管理システム tsClinical DDworks21

臨床試験向けGCP管理システム tsClinical DDworks21は、臨床試験(治験)の実施計画立案から終了手続きまで、GCP管理系業務全般をサポートしています。

臨床試験副作用情報等通知システム tsClinical DDworks21 / NSADR

臨床試験副作用情報等通知システム tsClinical DDworks21 / NSADRは、GCP第20条で定める副作用情報等を責任医師および医療機関の長へ「迅速」かつ「確実」に伝達し、被験者の安全性を確保すると共に、臨床試験(治験)の継続について早期に判断していただくことを目的としたソリューションです。

臨床試験向け帳票作成システム tsClinical Report@Extra

臨床試験向け帳票作成システム tsClinical Report@Extraは、各種CDMシステムとのシームレスな連携を実現し、高度な帳票設計を誰にでもわかりやすく、使いやすくした帳票作成・出力ツールです。

安全管理ソリューション

安全性情報管理システム tsClinical パーシヴAce/PVOpen a new window

安全性情報管理システム tsClinical パーシヴAce/PVは、医薬品安全性情報の収集から報告、保管までの一元管理を実現します。各種機能により、安全性情報管理業務の規制を遵守(GVP)、業務効率化を強力サポートします。

製造販売後調査ソリューション

製造販売後調査データ収集システム tsClinical PostMaNetOpen a new window

製造販売後調査データ収集システム tsClinical PostMaNetは、医薬品の製造販売後調査における症例データを、インターネットを介して医療機関から製薬企業に送信し、データの収集・管理をするASPサービスです。

製造販売後調査進捗管理システム tsClinical PostMaWatchOpen a new window

製造販売後調査進捗管理システム tsClinical PostMaWatchは、製造販売後医薬品の有効性や安全性に関わる調査(PMS)の情報データと進捗を管理するASPサービスです。管理部門を中心として行われてきたPMS業務について、現場の最前線であるMRからの入力、およびCROからの利用を可能にし、業務の効率化・迅速化を図ります。

共通基盤ソリューション

医薬品開発向け標準データ連携ソリューション Clinical Service Bus(X-Management)

医薬品開発向け標準データ連携ソリューション Clinical Service Bus(X-Management)は、新薬開発に係わる各種システムのデータを変換・連携することを目的としたソリューションです。

医薬品開発向け標準データ格納ソリューション Clinical Repository(X-Management)

医薬品開発向け標準データ格納ソリューション Clinical Repository(X-Management)は、新薬開発に係わる様々なシステムのデータを一元管理することを目的としたソリューションです。

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