製薬業界向け品質管理システム MasterControl

富士通とマスターコントロール
製薬・医療機器向け品質マネジメントシステムソフトウェアで販売提携

製薬業界向け品質管理システム MasterControlとは

• FDAやICH、ISOなどの国際基準に対応した文書管理やプロセス管理、トレーニング管理、監査管理などから構成されるトータル品質管理ソリューションです。
• 「リスクベース・アプローチ」を採用したバリデーションを通してリリースされる製品とサービスの融合により、お客様のビジネスの拡大の基盤となる環境を構築することが可能です。
• 導入からバリデーション、運用管理までのトータルサポートが提供可能です。

製薬業界向け品質管理システム MasterControlの特長と導入イメージ

品質管理システム MasterControlの特長

• 各モジュールは必要に応じて追加が可能な為、段階的に導入が可能です。
• 7ヶ国語でインターフェースの切り替えができるため、グローバルビジネスでの利用に最適です。

対応言語：日本語、英語、韓国語、中国語、フランス語、ドイツ語、スペイン語

• FDA ORA：Office of Regulatory Affairs（規制事業部）での導入実績があり、コンプライアンス対策に最適なソリューションです。

品質管理システム MasterControlの導入イメージ

• 本ソリューションの導入に当たっては適用確認フェーズを設け、パッケージの機能・基本的な設定項目の紹介と業務適用範囲の明確化（Fit&Gap確認）を行い、設計工程へのスムースな展開を目指します。