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CDISC関連ツールダウンロード

富士通はCDISC関連ツール(Define.xmlを作成するツール)を無料で公開しています。

CDISC関連ツール tsClinical Define.xml Generator: 無料ダウンロード

CDISC関連ツール tsClinical Define.xml Generatorが無料でダウンロードできます。

最新版ダウンロード

「CDISC関連ツール ダウンロード」ボタンをクリックして、最新版をダウンロードしてください。zipファイルを解凍したら、フォルダに含まれている「README_ja.html」にて、ツールの起動方法をご確認ください。

tsClinical Define.xml Generator(v1.4.0) (11.6MB / dxgenerator_1-4-0_noodm.zip)

CDISC関連ツール最新版 ダウンロード
(ダウンロードには富士通IDによる認証が必要です。)

過去バージョン & 対応表のダウンロード

CDISC関連ツール tsClinical Define.xml Generatorについて

機能概要

  • CDISC SDTM,SENDおよびADaMデータセットのメタデータを記載したExcelファイルをもとにdefine.xmlを生成します。
  • 指定したXML Schemaに対してdefine.xmlを検証します。
  • define.xmlをもとにExcelファイルを生成します。その際、XML Schemaに対しての検証を行い、エラーまたは警告を表示します。
  • CDISC ODMのメタデータを記載したExcelファイルをもとにODM(XMLファイル)を生成します。

  • (注1) 本ソフトウェアがサポートしているdefine.xmlのバージョンは“CDISC Define-XML Specification Version 2.0”および“Analysis Results Metadata Specification Version 1.0 for Define-XML Version 2”です。
    (注2) 本ソフトウェアがサポートしているODMのバージョンは、“Specification for the Operational Data Model (ODM) Version 1.3.2”です。なお、ODM生成機能はtsClinical Metadataご利用のお客様のみに有効化しているメニューです。

動作環境

  • Microsoft Windows 7,8 および 10
  • Java Runtime Environment (JRE) 6, 7 および 8
  • Microsoft Excel 2010,2013 および 2016(拡張子が.xlsxのファイルのみ)

利用条件

  • 本ソフトウェアは無償でご利用いただけます。詳しくはダウンロードに含まれるLICENSE_ja.txtをご参照ください。
  • ベンダー監査・トレーニング・サポート等は有償で提供いたします。
  • ダウンロードいただくにあたり、富士通IDへの登録が必要となります。

CDISC関連ツール ご意見/ご要望

ご意見/ご要望は公式FacebookページにてDefine.xml Generatorに関するご要望の投稿・ユーザーの皆様によるオープンな意見交換などを行うことができます。

公式FacebookOpen a new window

Clinical Data Standards Official Facebook

富士通 Clinical Data StandardsOpen a new window

CDISC関連製品・サービスの最新情報も配信しています。

サポートサービスについて

CDISC Define.xml Generatorサポートサービスについて

CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム「tsClinical Metadata」をご購入いただいた方を対象に、Define.xml Generatorのサポートサービスを無償でご提供しています。
「tsClinical Metadata」をご購入いただいていない方には別途有償サポートサービスをご提供しています。

CDISCソリューションのご紹介

正確なCDISC適用を効率的に実現するソリューション「CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadataが2015年12月にリリースされました。

CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadata

CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadata

CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadataは、臨床試験のメタデータ管理を効率化し、新薬電子申請で必要となるCDISC標準に準拠したデータ作成を容易にするメタデータ管理システムです。

tsClinical Metadataをご購入いただいた方を対象に、以下のようなサポートサービスをご提供しています。

【サポート】
CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム「tsClinical Metadata」をご購入いただいた方を対象にDefine.xml Generatorについて無償でサポートいたします。

【CDISCツールの組込】
CDISC対応メタデータ管理システムtsClinical Metadataのdefine.xml 出力ツールとして組込まれました。

【30日間無料トライアル】
臨床試験のメタデータ管理を効率化する「CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム tsClinical Metadata」を30日間無料でお試しいただけます。
詳細は以下よりご確認いただけます。

tsClinical Metadata 30日間無料トライアルOpen a new window

tsClinical Metadata Web購入可 無料トライアル 詳しくはこちら

30日間無料トライアルは「富士通WEB MART forクラウドOpen a new window」からのお申し込みとなります。

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臨床研究データの世界的な業界基準「CDISC」に関する富士通の取り組みについての資料をご紹介します。CDISC関連発表資料(PDF)が、すべて無料で閲覧できます。

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