製薬業界向け品質管理システム MasterControlを導入して、業務の効率化と承認基準の標準化を実現したA社様の事例をご紹介します。
QMSを構築するにあたり、先ずお客様と対象業務・構築方針を決め、優先順位に従い段階的に導入する事としました。
そのうえで、QMSでの業界標準(ベストプラクティス)を導入し、業務運用を合わせることが肝要とのことで、現在対応がバラバラになっている「文章管理」を業務課題とし、段階的に導入する方針としました。
MasterControl社のQMSソリューションは、文書管理・教育管理・プロセス管理等の基本モジュール環境に対して、利用者によるパラメータ設定によって、QMS業務環境を用意するユーザビリティの高い製品です。
製薬業界向け品質管理システム MasterControlは、FDAやICH、GHTFなどの国際基準に対応した文書管理やプロセス管理、トレーニング管理、監査管理ソフトウェアから構成されるトータル品質管理ソリューションを提供しています。