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GxP-Konformität

GxP-Konformität für Ihre regulierte IT in der Life Science- und Prozessindustrie

Um Geschäftsabläufe effizienter zu gestalten, setzen immer mehr Unternehmen der Life Science- und Prozessindustrie auf computergestützte Systeme. Dabei stehen vor allem international agierende Organisationen permanent vor der Herausforderung, gesetzliche Auflagen sowie die strengen Anforderungen verschiedener Überwachungsbehörden an regulierte computergestützte Systeme sicherzustellen.

Die Konformität Ihrer eigenen IT-Infrastruktur mit den entsprechenden Gesetzen und Normen stellt daher einen wichtigen, unternehmenskritischen Faktor dar. Damit Sie sich auch in Zukunft weiter auf Ihre Kernprozesse konzentrieren können, bieten wir Ihnen als international erfahrener Outsourcing-Dienstleister maßgeschneiderte, GxP-konforme IT Services, die Ihnen eine regulierte IT-Infrastruktur gewährleisten.

GxP-Compliance über den gesamten Lebenszyklus Ihrer IT hinweg

Unsere IT Services bieten Ihnen alle erforderlichen IT-Infrastruktur-Qualifizierungen. Dafür orientieren wir uns an international anerkannten Standardleitfäden und Regelwerken für die Life Science- und Prozessindustrie, wie z. B. dem Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture (GAMP). Wir stellen die GxP-Compliance Ihrer IT-Infrastruktur-Komponenten über den gesamten IT-Lebenszyklus hinweg sicher – von der anfänglichen Bedarfsidentifizierung und Einführung über den Betrieb bis hin zur Außerbetriebsetzung inklusive der fachgerechten Entsorgung.

Unsere Services:

  • IT Services für das strenge, GxP-regulierte Umfeld
  • Kompetente Ansprechpartner sowie eine kundenorientierte Zusammenarbeit
  • Enge Abstimmung mit Ihrer IT-Qualitätssicherung
  • Einführung validierter IT-Lösungen sowie Validierung bestehender IT-Systeme
  • Service & Support rund um die Uhr – auch international durch die Zusammenarbeit mit Fujitsu
  • Optional: Branchenspezifische SAP-Lösungen

Vorteile:

  • Eine regulierte IT-Infrastruktur nach international anerkannten Regelwerken über den gesamten IT-Lebenszyklus hinweg
  • Etablierte Standards und stabile Prozesse
  • Die fachliche und organisatorische Kompetenz, Outsourcing-Projekte von der Analyse des konkreten Bedarfs bis hin zur Konzeption und Umsetzung durchzuführen
  • Ein Komplettportfolio für Unternehmen der Life Science- und Prozessindustrie aus einer Hand